KOPNEWS , NY – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) resmi melarang penjualan rokok elektrik Juul di AS, Kamis (23/6/2022).

Larangan FDA juga merupakan pukulan besar bagi bisnis e-rokok Juul.

Menurut Reuters, Jumat (24/6/2022), FPA mengatakan Jull tidak memiliki cukup bukti bahwa produk yang dijualnya aman untuk kesehatan setelah melakukan tinjauan data selama hampir dua tahun.

Beberapa temuan menimbulkan kekhawatiran tentang apakah produk Juul aman untuk kesehatan dan data yang bertentangan, termasuk apakah bahan kimia yang mereka gunakan berbahaya.

Menanggapi larangan distribusi, Juul mengatakan tidak setuju dengan temuan FDA dan bermaksud untuk mengambil tindakan berdasarkan undang-undang dan peraturan FDA, termasuk mengajukan banding atas keputusan tersebut.

“Kami telah dengan benar memberi label sifat toksikologi produk dan data memenuhi standar hukum untuk melindungi kesehatan masyarakat,” kata Joe Morello, kepala regulator Juul.

Juul dan merek rokok elektrik lainnya, termasuk Vuse British American Tobacco dan Imperial Brands’Blu, harus memenuhi batas waktu September 2020 untuk mengajukan aplikasi ke Food and Drug Administration untuk menunjukkan bahwa produk tersebut aman untuk kesehatan.

Regulator kesehatan harus mengevaluasi apakah setiap produk efektif dalam menghentikan perokok, dan jika tidak, apa manfaatnya bagi perokok dibandingkan dengan potensi bahaya kesehatan bagi pengguna baru rokok elektrik, termasuk remaja yang tidak pernah merokok.

Vuse Solo BAT adalah rokok elektrik pertama yang menerima izin keagenan pada bulan Oktober. Komisaris Administrasi Makanan dan Obat Robert Califf mengatakan dia telah mendedikasikan sumber daya yang signifikan untuk meninjau produk yang mengendalikan sebagian besar pasar AS.

”Kami menyadari bahwa banyak yang memainkan peran yang tidak proporsional dalam peningkatan penggunaan rokok elektrik di kalangan remaja,” katanya.

Penggunaan rokok elektrik di kalangan remaja meningkat seiring dengan popularitas Juul pada tahun 2017 dan 2018.

Menurut data federal, jumlah pengguna di kalangan siswa sekolah menengah tumbuh menjadi 27,5% pada 2019 dari 11,7% pada 2017, tetapi turun 11,3%. pada tahun 2021.

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengatakan Juul tidak memberikan bukti apa pun untuk menunjukkan bahwa produk tersebut memenuhi standarnya, yang menimbulkan pertanyaan besar.

Namun, pihaknya belum mendapatkan informasi klinis terkait tingkat bahaya pada perangkat vape tersebut.

“Tanpa data yang diperlukan untuk mengidentifikasi risiko kesehatan yang relevan, FDA mengeluarkan penafian pesanan pemasaran,” kata Michelle Mittal, direktur Pusat Produk Tembakau FDA.

Raksasa tembakau Altria Group Inc, yang sebagian memiliki Juul, telah kehilangan sekitar 7 persen, atau sekitar $6 miliar nilai pasar, sejak Rabu ketika The Wall Street Journal pertama kali melaporkan bahwa Food and Drug Administration sedang bersiap untuk mengatur bisnis rokok. Elektronik untuk Joule.

Laporan Reporter: Verica Sarri | Sumber: Kontan

By Kopnews